眉笔FDA认证 BCWT

FDA认证的分类
我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
DA认证常见问题
问题一：FDA证书是哪个机构发放的？
答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。
问题二：FDA需要*的认证实验室检测吗?
答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“*实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“*”，或推荐特定的一家或几家。
问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？
答：是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。
FDA审核指的是什么？是真通过FDA认证还是通过FDA检测。这两者不一样，我在其他帖子里有答过。但其实做认证也是有一环节要做检测，通过检测当然你会有一份合格报告，标明你的产品达到品质要求。
2. 如果是做认证的，不仅会给你一堆申请表格，还要你提供各种证明。
3.在亚马逊美国站上线产品，受管控的类别一般是要求同时提供FDA检测报告。只要同时上传这份报告就行了。亚马逊要监督线上产品的质量，这份报告表明你的产品达到质量要求，符合FDA联邦法规。但不是说你通过FDA认证。


对于FDA认证，较为复杂，不同商品类别过程也不一样。
对于化妆品，是推行一个化妆品自愿注册计划（VCRP）。FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准，FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传；但厂家可以通过参与VCRP直接获得一些便利和好处
首先来知道FDA认证是什么
FDA认证：“食品和药物管理局（FDA或美国食品药品管理局）是一个联邦机构中的美国卫生及公共服务部的一个美国联邦行政部门”。
简单来说就是美国卫生及公共服务部其中的一个部门，而FDA认证其实是业内的一个说法。
FDA负责：
通过控制和监督食品安全，**制品，膳食补充剂，处方药和非处方药（药物），疫苗，生物制药，保护和促进公共卫生，输血，医疗器械，电磁辐射发射装置（ERED），化妆品，动物食品和饲料和兽医产品。
食品FDA认证
一、为什么说食品出口要有FDA注册呢
根据“美国联邦食品，药物和化妆品法案”所载美国法律的规定，旨在引进美国州际商业的食品进口商有责任确保产品按照美国的要求安全，卫生和贴标。（所有进口食品被认为是州际贸易。）FDA未经法律授权，批准，认证，许可或以其他方式对个别食品进口商，产品，标签或货物进行制裁。只要生产，储存或以其他方式处理产品的设施已经向FDA注册，进口商可以在未经FDA批准的情况下将食品进口到美国，并且向FDA提供预先通知的货物。进口食品在进口美国入境口岸时，须经FDA检验。如发现货物不符合美国要求，FDA可能会扣留进口产品的运输。进口和国产食品必须在美国符合相同的法律要求。
二、美国食品FDA认证注册
1、2002年“公共卫生安全和生物恐怖主义准备和反应法”要求所有在美国生产，加工，包装或保存食品供人类或动物食用的国内外设施均向FDA注册。
2、每个物理位置必须单独注册，注册必须包括设施的名称和地址，以及注册人从该设施开展业务的所有商品名称。外国设施的注册还必须包括该设施的美国代理商的名称。
3、FDA还要求每次注册包括在工厂生产，加工，包装或保存的食品的一般食品类别。
4、制造/加工，包装或保存出口供美国消费的食品的外国设施必须注册，除非食品在美国以外的其他设施进行进一步加工或包装。
5、不在注册要求范围内的企业是衣场，餐馆和其他零售食品企业，非营利性食品企业和渔船（*123.3（K）（21CFR123.3（K）中定义的从事加工的企业除外）。
FDA认证与包装产品的常见问题解答


美国食品和药物管理局是美国监管产品包装，配料和销售的主要部门。在包装产品时，可能会出现许多关于FDA如何影响您的操作的问题。


1、FDA认证


在FDA指出，的主要责任是保护公众健康与食品保证，OTC和处方药，疫苗，**制品，膳食补充剂，化妆品，消费者使用其他的产品是安全的，正确标记和卫生。


2、“FDA批准”是什么意思？


采购包括容器和盖的一个广阔的库存。这些产品的“FDA批准”是指制造过程中使用的塑料，涂料，粘合剂，着色剂和抗菌剂已通过FDA完成的测试。




这些材料被认为是安全的，可以包装食品，化妆品，药品，**和其他可以消费或与消费者直接接触的产品。因此，如果您对多功能塑料瓶感兴趣，将能够确认塑料瓶是否使用FDA批准的材料制造。


3、“BPA Free”是什么意思？


BPA代表双酚A，它是一种用于生产某些塑料和树脂的化学品，也是一些食品罐衬里。回收代码为3或7的塑料很可能含有BPA。FDA完成了关于BPA直接影响的各种测试，并有许多文章显示结果。截至目前，产品不需要BPA免费获得FDA批准，但许多塑料容器制造商已经转向无BPA生产。有完整的无BPA 塑料瓶盖，瓶子，罐子，小瓶，管子，桶，桶和袋子。


4、可以找到所在行业的FDA包装要求


FDA拥有大量可用于其监管的不**业和所研究材料的信息，现在有很多的机构做。


5、在哪里可以找到FDA认证的标签要求？


提供各种形状和尺寸的可定制标签，在了解FDA的标签标准和法规时有一个有用的起点。


6、FDA和USDA有什么区别


虽然FDA和美国农业部合作，但美国农业部更多地关注农业，肉类，家禽和创新，以改善这些行业。FDA将进行绝大多数测试，并监督消费者使用的食品和产品的法规。


对于我们的许多客户而言，美国农业部是罐装和保存指南和准备工作的。


7、如何获取购买的包装的文档？


如果您购买了玻璃，塑料或金属容器或盖子，可以要求制造商提供FDA批准信的文件。


8、如果产品在国际上销售和运输怎么办？


答：FDA有许多国际计划，可以协助国际商务的各个方面。
关于FDA认证，有一些问题我是想请教一下各位大神。


1.我的产品通过了FDA审核了之后，是不是会有一份FDA报告（应该不是FDA证书，而是FDA报告吧，不太懂）？听说这份报告里面，是标明我的产品的成份是否**标。



2.当我的产品通过了FDA审核了之后，还会有其他资料给到我吗？



3.到时候亚马逊需要我们提供FDA资料的时候，是不是只需要把这份报告提供给亚马逊就行了？这份成份报告可以证明我通过了FDA审核了吗？

大部分的中国制造商收到美国FDA的审查通知都会比较重视，基本上都会积极应对，动员内外部的力量和资源来确保审查顺利进行。
当然也有部分制造商不了解审查可能会导致的结果，没有给予足够的重视，导致后面很被动的局面。
FDA工厂审查的直接结果会有三种，分别是NAI，VAI和OAI。
1）NAI，即No Action Indicated，*采取整改。
表示在FDA工厂审查时，没有开出任何书面形式的不符合项，也可以称为“零483”。
2）VAI，即Voluntary Action Indicated，自愿采取整改。
表示FDA审查官发现了工厂的管理系统有违背FDA的质量体系法规的内容，进而开具了书面形式的不符合项，也可以开具了“483”。只要工厂按照FDA的要求积极整改，提供充分的证据，都不会导致更多后果。
3）OAI，即Official Action Indicated，强制采取整改。
表示FDA审查官发现了工厂管理系统存在严重违背FDA的质量体系法规的内容，或者是没有能够按照FDA的要求对于VAI进行及时充分的整改，而开具的警告信（Warning Letter）。
一类医疗：周期2-3周 服务费：2000人民币 年金4624美金（申请后2周 下赖FDA付款通知 客户付年金后 一周*书）有效期：每年的10.1号为界点.10.1号之前注册 当年的12.31号到期 之后注册 *二年的12.31号到期
激光：周期一周 5000 资料：产品英文说明书 规格说明书 产品铭牌 一年有效
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什么是FDA企业注册及进口预申报
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