排毒仪FDA认证 BCWT

大部分的中国制造商收到美国FDA的审查通知都会比较重视，基本上都会积极应对，动员内外部的力量和资源来确保审查顺利进行。
当然也有部分制造商不了解审查可能会导致的结果，没有给予足够的重视，导致后面很被动的局面。
FDA工厂审查的直接结果会有三种，分别是NAI，VAI和OAI。
1）NAI，即No Action Indicated，*采取整改。
表示在FDA工厂审查时，没有开出任何书面形式的不符合项，也可以称为“零483”。
2）VAI，即Voluntary Action Indicated，自愿采取整改。
表示FDA审查官发现了工厂的管理系统有违背FDA的质量体系法规的内容，进而开具了书面形式的不符合项，也可以开具了“483”。只要工厂按照FDA的要求积极整改，提供充分的证据，都不会导致更多后果。
3）OAI，即Official Action Indicated，强制采取整改。
表示FDA审查官发现了工厂管理系统存在严重违背FDA的质量体系法规的内容，或者是没有能够按照FDA的要求对于VAI进行及时充分的整改，而开具的警告信（Warning Letter）。
关于FDA认证，有一些问题我是想请教一下各位大神。


1.我的产品通过了FDA审核了之后，是不是会有一份FDA报告（应该不是FDA证书，而是FDA报告吧，不太懂）？听说这份报告里面，是标明我的产品的成份是否**标。



2.当我的产品通过了FDA审核了之后，还会有其他资料给到我吗？



3.到时候亚马逊需要我们提供FDA资料的时候，是不是只需要把这份报告提供给亚马逊就行了？这份成份报告可以证明我通过了FDA审核了吗？

首先来知道FDA认证是什么
FDA认证：“食品和药物管理局（FDA或美国食品药品管理局）是一个联邦机构中的美国卫生及公共服务部的一个美国联邦行政部门”。
简单来说就是美国卫生及公共服务部其中的一个部门，而FDA认证其实是业内的一个说法。
FDA负责：
通过控制和监督食品安全，**制品，膳食补充剂，处方药和非处方药（药物），疫苗，生物制药，保护和促进公共卫生，输血，医疗器械，电磁辐射发射装置（ERED），化妆品，动物食品和饲料和兽医产品。
食品FDA认证
一、为什么说食品出口要有FDA注册呢
根据“美国联邦食品，药物和化妆品法案”所载美国法律的规定，旨在引进美国州际商业的食品进口商有责任确保产品按照美国的要求安全，卫生和贴标。（所有进口食品被认为是州际贸易。）FDA未经法律授权，批准，认证，许可或以其他方式对个别食品进口商，产品，标签或货物进行制裁。只要生产，储存或以其他方式处理产品的设施已经向FDA注册，进口商可以在未经FDA批准的情况下将食品进口到美国，并且向FDA提供预先通知的货物。进口食品在进口美国入境口岸时，须经FDA检验。如发现货物不符合美国要求，FDA可能会扣留进口产品的运输。进口和国产食品必须在美国符合相同的法律要求。
二、美国食品FDA认证注册
1、2002年“公共卫生安全和生物恐怖主义准备和反应法”要求所有在美国生产，加工，包装或保存食品供人类或动物食用的国内外设施均向FDA注册。
2、每个物理位置必须单独注册，注册必须包括设施的名称和地址，以及注册人从该设施开展业务的所有商品名称。外国设施的注册还必须包括该设施的美国代理商的名称。
3、FDA还要求每次注册包括在工厂生产，加工，包装或保存的食品的一般食品类别。
4、制造/加工，包装或保存出口供美国消费的食品的外国设施必须注册，除非食品在美国以外的其他设施进行进一步加工或包装。
5、不在注册要求范围内的企业是衣场，餐馆和其他零售食品企业，非营利性食品企业和渔船（*123.3（K）（21CFR123.3（K）中定义的从事加工的企业除外）。

预包装食品标签FDA合规性审核
罐头类食品的FDA注册认证(FCE号和SID号申请)
FDA企业注册及产品进口预申报
美国对农产品的贸易保护措施
农产品出口遭遇FDA壁垒
了解FDA，打进美国农产品市场
美国FDA进口预申报问答：
FDA企业注册申请文件提交清单
美国FDA食品企业注册及进口预申报制度
美国FDA食品企业注册及进口预申报制度
美国FDA进口预申报问答：
FDA企业注册申请文件提交清单
FDA企业注册涉及的产品范围
FDA企业注册涉及的产品范围
美国FDA企业注册制度问答
美国FDA企业注册制度问答
FDA企业注册程序
FDA企业注册程序
FDA产品入关申请流程
FDA产品入关申请流程
什么是FDA企业注册及进口预申报
什么是FDA企业注册及进口预申报
什么是FDA企业注册及进口预申报
进口的仪器也是需要通过我国的食品药品监督管理局的严格审核的。
FDA是什么缩写，是指什么意思?
FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，在中国，因为其标准比较高，因此多以美国FDA为较高准则。FDA作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是较早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。
在国际上，FDA 被公认为是世界上较大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 食品级材料FDA认证办理流程如下：
1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.;
2.报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价;
3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;
4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行;
5.测试完成后提供FDA认证报告。
食品FDA认证
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFSAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测重点包括：
1、 食品新鲜度；
2、 食品添加剂；
3、 食品生物毒素其它有害成份；
4、 海产品安全分析；
5、 食品标识；
6、 食品上市后的跟踪与警示
根据美国国会于2003年通过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册, 并在出口时向FDA进行货运通报.
按照《美国*107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下：
1、 酒和含酒类饮料；
2、 婴儿及儿童食品；
3、 面包糕点类；
4、 饮料；
5、 糖果类（包括口香糖）；
6、 麦片和即食麦片类；
7、 奶酪和奶酪制品；
8、 巧克力和可可类食品；
9、 咖啡和茶叶产品；
10、 食品用色素；
11、 减肥常规食品和药用食品、肉替代品；
12、 补充食品（即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品）；
13、 调味品；
14、 鱼类和海产品；
15、 往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品；
16、 食品添加剂和安全的配料类食用品；
17、 食品代糖；
18、 水果和水果产品；
19、 食用胶、乳酶、布丁和馅；

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